Herpmed Labiale 2 Compresse Mucoadesive per Herpes alla Bocca 50 mg

Caratteristiche Prodotto

HerpMed Labiale è un trattamento rivoluzionario per l'herpes labiale, progettato per offrire un sollievo rapido ed efficace. Utilizzando una formula innovativa con 50 mg di aciclovir, questo prodotto si distingue per la sua capacità di aderire alla mucosa della bocca, assicurando un rilascio continuo del principio attivo.

• Rapido sollievo dai sintomi dell'herpes labiale.
• Praticità d'uso: la compressa mucoadesiva non richiede applicazioni frequenti.
• Effetti prolungati: grazie alla sua adesione, il principio attivo viene rilasciato gradualmente.
• Prodotto ideale per adulti immunocompetenti con frequenti episodi di herpes labiale.
• Indicazioni chiare e facilità di applicazione rendono il prodotto ideale per un uso discreto e non invasivo.

Il prodotto è progettato per essere utilizzato non appena compaiono i primi sintomi, offrendo un approccio proattivo e mirato al trattamento dell'herpes labiale.

Modalità d'uso o Posologia

Applicare una compressa mucoadesiva di HerpMed Labiale 50 mg una sola volta, direttamente sulla gengiva superiore (fossa canina), non appena si avvertono i sintomi o i segni prodromici.

• La compressa deve essere applicata con le dita asciutte, subito dopo l'apertura del blister.
• Mantenere la compressa in posizione per 30 secondi premendo leggermente con il labbro superiore per garantirne l'adesione.
• Una volta posizionata, è possibile mangiare e bere normalmente.
• Evitare di toccare, spazzolare i denti o masticare gomme nella zona di applicazione durante il giorno di trattamento.

La compressa si dissolve gradualmente, rilasciando il principio attivo nel corso della giornata.

Composizione

Il prodotto contiene:

• PRINCIPI ATTIVI: Ogni compressa contiene 50 mg di aciclovir. Eccipiente con effetti not i: lattosio (tracce di lattosio derivate dal concentrato di proteine d el latte).
• ECCIPIENTI: Cellulosa microcristallina, povidone, ipromellosa, concentrato di prot eine del latte con tracce di lattosio, silice colloidale anidra, sodio laurilsolfato, magnesio stearato. 

Formato

Flacone contenente 2 compresse buccali mucoadesive.

Domande Frequenti

Posso mangiare o bere dopo aver applicato HerpMed Labiale?

Sì, dopo l'applicazione è possibile mangiare e bere normalmente. Tuttavia, è importante evitare di toccare o spazzolare l'area trattata per garantire che la compressa rimanga in posizione e si dissolva correttamente.

Ci sono controindicazioni prima dell'uso dell'prodotto?

Ipersensibilità ad aciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; allergia al latte o ai derivati del latte. 

Come conservare HerpMed?

Non conservare a temperature superiori ai 30 gradi C. 

Avvertenze

HerpMed Labiale potrebbe essere ingerito accidentalmente: in tal caso, si raccomanda di bere un bicchiere d'acqua.

Non sono noti casi di uso di HerpMed Labiale in pazienti immunocompromessi.

HerpMed Labiale non va utilizzato in pazienti immunocompromessi dato che non è possibile escludere un aumento del rischio di resistenza all'aciclovir.

L'effic acia di HerpMed Labiale applicato su lesioni vescicolari già formate non è stata dimostrata.

Pertanto, questo medicinale deve essere usato esclusivamente non appena compaiono sintomi o segni prodromici.

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio , da deficit di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio no n devono assumere questo medicinale. 

Effetti Indesiderati

Il profilo di sicurezza di HerpMed Labiale si basa su uno studio clini co condotto su 775 pazienti, dei quali 378 hanno ricevuto HerpMed Labiale.

Di seguito sono elencate le reazioni avverse per classificazione sistemica organica e frequenza: molto comune (>=1/10); comune (da >=1/ 100 a <1/10); non comune (da >=1/1.000 a <1/100); raro (da >=1/10.000 a <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.

Le reazioni avverse (ADR) osservate più di frequente sono patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione.

Pazienti che hanno sperimentato reazioni avverse correlate durante lo studio.

Patologie del sistema nervoso.

Comune: cefalea; non comune: capogiri.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione.

Comune: dolore nel sito di applica zione; non comune: irritazione nel sito di somministrazione.

Patologie gastrointestinali.

Non comune: nausea; non comune: stomatite aftosa , dolore gengivale.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.

N on comune: eritema.

Comune anche nel gruppo trattato con placebo; Comune nel gruppo trattato con placebo.

Le reazioni avverse locali sospette associate al farmaco non sono comuni (<1%) e includono dolore n el sito di applicazione, irritazione nel sito di applicazione, stomati te aftosa e dolore gengivale.

L'uso di HerpMed Labiale non è stato interrotto a causa delle reazioni avverse.

Segnalazione delle reazioni a vverse sospette.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che s i verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in qu anto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qual siasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnal azione all'indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazi oni-avverse. 

Gravidanza e Allattamento

• Fertilità: non c'e' esperienza dell'effetto di HerpMed Labiale compre ssa buccale mucoadesiva sulla fertilita' femminile negli esseri umani. In uno studio su 20 pazienti maschi con conta spermatica normale, la somministrazione di dosi orali di aciclovir fino a 1 g/die per un mass imo di sei mesi non ha fatto registrare alcun effetto clinicamente significativo sulla conta, sulla motilita' o sulla morfologia spermatica.
• Gravidanza: un ampio numero di dati in donne in gravidanza indica che l'aciclovir non causa malformazioni o tossicita' fetale/neonatale. Di conseguenza HerpMed Labiale puo' essere usato durante la gravidanza, se clinicamente necessario.
• Allattamento: un numero limitato di dati n egli esseri umani evidenzia che l'aciclovir passa nel latte materno in seguito a somministrazione sistemica. Dato il basso tasso di assorbimento atteso di HerpMed Labiale, puo' esser preso in considerazione durante l'allattamento.